通化金马具有丰厚现有管线的资金根底 活跃开辟对外协作时机

  通化金马(000766)12月15日发表的出资者联系活动记载表显现，公司于近来接待了申万宏源证券和建信基金的调研。

  通化金马主要是做医药产品的研制、出产与出售，公司现在形成了本部、圣泰生物、永康制药和源首生物等组成的事务单元集群。公司及子公司产品包含抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个范畴。

  此前，通化金马曾于2024年8月29日晚公告，公司于近来收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市请求的《受理通知书》。琥珀八氢氨吖啶片是具有彻底自主知识产权的小分子化学I.I类国家级新药，用来医治轻中度阿尔茨海默病，于2007年11月取得I期临床试验批件，2015年8月取得III期临床试验批件，并于2017年8月至2023年9月完结Ⅲ期临床试验并揭盲。

  通化金马在2025年半年报中介绍，现在公司正严厉按照国家药品监督管理局药品审评中心有关法令、法规及辅导准则展开新药上市请求相关作业。

  正是因为琥珀八氢氨吖啶片让通化金马具有了立异药概念，因而其相关发展状况也备受安排出资的人重视。

  “当时，琥珀八氢氨吖啶片已完结专业审评的各项作业，正在进行终究的归纳审评。”通化金马在本次调研中介绍，在此期间，公司按照CDE的作业要求和最新的辅导准则规则，及时提交了各方面的技术资料。一起，按审评作业程序完结了临床、计算和药学方面的专家归纳审评会议。到现在，公司已完结了新药上市请求的各项作业，正在等候CDE的终究审评。

  通化金马表明，公司已做好商业化上市出售的全流程预备，组成专业队伍，打造立异营销形式，保证公司在新药出售的主导性和可控性，充沛平衡药品的赢利空间和患者可及性，做好新药上市的定价作业。一起结合商场的广泛需求，拟定精准运营出售的战略。此外，现有出产系统已做好充沛预备，规划产能可满意阿尔茨海默病患者的用药需求，保证新药获批后能快速投入商场，为广阔患者供给新的优质医治挑选。

  “公司可用资金逐年增厚，已具有通过继续进行内部研制、对外协作等方法丰厚现有管线的资金根底。在布局方向上，公司将优先向神经疾病范畴纵深布局，构建‘上市一批、临床一批、预研一批’的良性研制队伍。”通化金马介绍，通过AD立异药项目的实践和经历，企业具有了更强的安排研制才能、与尖端科研院所的协作才能、广大的业界专家资源。

  未来，公司将不断发挥本身的战略和产品的长处，活跃开辟对外协作时机，包含产品引入、商业化协作等，现在相关项目的作业均按方案有序推动。

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