当这枚分量仅90克、直径只要3.4厘米的全磁悬浮血泵被植入一名终晚期心衰患者的胸腔，它将在未来数年甚至更长时间里，每分钟泵出数升血液，辅佐或代替那颗现已接近衰竭的心脏。在人工心脏技能遍及之前，这类患者往往只能等候一个遥遥无期的供体心脏。
深圳中心医疗科技股份有限公司（以下简称“中心医疗”）现在正推动科创板IPO申报，是国产人工心脏范畴仅有一起在植入式与介入式两条产品线上均完结商业化的企业。这背面，是一个技能壁垒极高、商场地图正在加快拓宽的百亿新赛道。
植入式与介入式人工心脏并非同一类产品，而是掩盖心衰病程不同阶段的两种不同解决方案。植入式人工心脏针对终晚期心衰，需开胸手术植入体内，完结长时间的心脏泵血功用支撑或代替；介入式人工心脏则针对进展期心衰的急性产生与高危手术场景，经导管从股动脉或腋动脉置入并推动至心脏，供给数小时甚至数天的短期循环支撑后撤出。
“介入式是短期辅佐，相当于保驾护航；植入式是长时间辅佐/代替，相当于为心脏装了一台人工发动机。两者掩盖心衰病程的不同阶段，是互补联系。”中心医疗创始人、董事长兼CEO余顺周说，国内介入式商场在CorVad 4.0获批之前长时间空白。
从商场规模看，介入式赛道体量更大。依据弗若斯特沙利文数据，估计2033年全球植入式人工心脏商场规模将达40.8亿美元，介入式中短期商场将达约98亿美元。全球高危PCI手术量2024年已达221.7万台，估计2033年将到达557.1万台，2024年至2033年的复合年增加率为10.8%，巨大且继续扩容的手术基数意味着介入式产品存在极宽广的浸透空间。
2025年12月，CorVad 4.0获国家药监局同意上市，成为我国首款获批的介入式人工心脏产品。打破这一商场空白的，是中心医疗在电机微型化原创技能道路等方面的打破。
余顺周介绍，介入式人工心脏霸占的难点在于在十分细的导管中要植入毫米级的电机来驱动满足大的功率，完结满足的流量，一起要完结下降对血液的损坏。有别于传统的径向空心杯电机结构规划，中心医疗另辟蹊径，以自主研制的“轴向磁通多驱电机技能”将电机直径缩至4—5毫米，完结电机内置式规划，多驱轴向电机规划显着地添加电机磁通密度，有用进步全体电机功率，打造出小直径、大流量、低温升的技能产品，此外，高可靠性轴承规划，大大下降冲突产生的热量，大幅度的进步血液相容性和使用寿命。
临床数据印证了这一规划的优越性。CorVad 4.0注册临床随机对照实验以VA-ECMO为对照组，成果显现CorVad组随机化后30天首要不良事情（MAE）产生率为15.04%，显着低于VA-ECMO组的29.13%（P0.05）；体外溶血实验中，CorVad 4.0批改溶血指数（MIH）较世界竞品下降近95%。
到现在，该产品已在北京、天津、浙江、广东、江苏、上海等多地展开临床使用。余顺周指出，用临床成果来验证立异的价值，临床医师也更介意临床成果。
如果说介入式产品代表增加新引擎，植入式人工心脏Corheart 6便是中心医疗的压舱石。
Corheart 6于2023年6月获批，是现在全球已上市全磁悬浮植入式人工心脏中体积最小、分量最轻的产品，泵体直径3.4厘米，分量90克，相较世界竞品体积下降约30%、分量下降约50%。外携操控器最低分量仅0.8千克，电池续航最长可达33小时。佩带外携设备作业、交际、运动，已是许多术后患者的日常。
但是，做到这个分量并非紧缩资料那么简略。余顺周解说：“大多数人觉得轴向全磁悬浮这条技能途径操控复杂度太大，底子就不会往这个方向想。‘中心医疗首创’分时分区动态轴向全磁悬浮操控技能，仅用一组定子线圈一起操控转子的旋转与悬浮，高效优化泵体结构——这也是此前业界不曾测验的道路。”
小型化的价值不止在于数字改进，而是一系列连锁临床获益。余顺周逐条解析：“异物越小，生物学反响理论上越轻；泵体做小了，对心脏自身的负荷影响更小；手术术式挑选的自由度更大，对儿童、胸腔空间存在约束的患者临床扩展性更强；未来也能让双心辅佐成为实际。”
临床数据相同厚实。Corheart 6注册临床长时间随访延伸研讨已完结一切受试者植入术后24个月随访，2年生存率达86%，HeartMate3的同期数据为76.9%；随访期间未产生泵血栓构成、设备毛病或溶血等不良事情。该研讨成果已正式发表于《欧洲胸怀外科手术杂志》，为首个国产人工心脏注册临床行列的长时间随访研讨，数据代表性、客观性与可比性远超非标准化临床数据。
阜外医院的临床数据亦显现，2021年10月—2025年11月期间，Corheart 6的1年、2年与3年生存率均为91.0%，长时间生存率已显着优于世界水平。到招股书签署日，Corheart 6已完结超1300例临床使用，2024年国内商场占有率超45%，排名榜首。
在产品管线上，中心医疗布局完善，增加逻辑还在延伸。公司在研的双心辅佐体系DuoCor 2有望添补全球“经心衰竭”长时间医治空白；幼儿心室辅佐体系Corheart Kid将成为国内首款针对幼儿的植入式人工心脏；多款不一样的标准的介入式产品CorVad 3.5、CorVad 8.0等，则将进一步掩盖不同的临床需求。
世界化布局同步推动。Corheart 6已自2024年11月起在哥伦比亚、乌克兰等多地获上市答应，已提交CE注册请求，CorVad 4.0亦正处于CE注册阶段。一张此前简直空白的国产人工心脏全球地图，正在被加快添补。
